Обращаем особое внимание руководителей организаций, эксплуатирующих ОПО без лицензии. В соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольного (надзорного) мероприятия является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений об осуществлении деятельности без лицензии, в том числе на эксплуатацию взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности (пункт 12 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), с извещением о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в течение двадцати четырех часов органа прокуратуры по месту нахождения объекта контроля Сообщить о фактах нарушения требований промышленной безопасности

Препарат Ростеха «БиоГам» одобрили для лечения детей с нарушениями иммунной системы

Препарат Ростеха «БиоГам» одобрили для лечения детей с нарушениями иммунной системы
28.10.2026

Источник: Ростех

Ранее для этого в России были доступны только импортные аналоги. Расширение показаний обеспечит пациентов отечественным препаратом и снизит зависимость от зарубежных поставок.

«БиоГам» – первый российский внутривенный иммуноглобулин, очищенный хроматографическим методом. Наш холдинг «Нацимбио» выпускает его в концентрации 10% (вместо стандартных 5%), что позволяет вдвое сократить объем вводимой жидкости. Это критично для педиатрии, а также для пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями.

Препарат применяется в ходе заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах, а также для лечения заболеваний, требующих иммуномодулирующей терапии.

Выпуск препарата «БиоГам» с расширенными показаниями планируется начать уже в декабре 2026 года.

Возврат к списку